お知らせ

• ！重要！新規症例登録について
• ご協力いただき有難うございます。
  下記3点お知らせいたします。
  
  ・①C2-6および③VA症例については、概ね必要症例数に到達しましたので、新規登録は終了します。
  ・当局報告が必要な初期240例のうち未登録の症例については、個別にご施設様にご連絡を差し上げますので、ご登録をお願いします。
  ・②C7については必要症例数まで残り7例（2022年7月末現在）ございますので、対象となる症例がございましたらご登録をお願いします。
• 【登録症例数】2022年8月31日
• 現在までの登録症例数は下記の通りです。
  引き続き、ご協力のほどお願い致します。
  
  ●　全登録症例数　290症例
  
  ●　部位別登録症例数
  ①：144例（PMS症例116例／目標140例）　②：55例（PMS症例55例／目標75例）　③29例（PMS症例19例／目標25例）
  ※他は部位未登録・未送信分、またはPREMIER適応外
  
• 登録に際しての注意事項
• 登録は、PREMIER適応で使用した症例が対象です。
  ①内頚動脈：C2~C6（140例）：最大瘤径5mm以上、10mm未満
  ②内頚動脈：C7（75例）：最大瘤径5mm以上
  ③椎骨動脈（25例）：最大瘤径5mm以上
  
  ネック径4mm以上、もしくはドーム/ネック比2未満
• 複数病変を有する症例の登録について
• 登録は、1患者＝1患者ID で管理してください。
  複数個のtandemではない脳動脈瘤を有する症例の場合、2個目以降は、術直前画面で新たな病変IDを取得し、手技（２）以降に新たな手技情報を入力してください。
  
  ＜Tandem lesionの場合＞
  1本でカバーした場合：「外科的手術やコイル塞栓術での治療が困難」と判断した理由＞「その他」に詳細をご記入ください。
  2本以上使用した場合：「複数本使用した場合の理由」＞「その他」で詳細をご記入ください。
• 定義について
• 【有害事象の転帰】
  回復：症状が完全に消失した場合
  軽快：症状は完全には消失しておらず、回復の途中である場合
  回復したが後遺症あり：一部回復したが、後遺症としてなんらかの症状が残存することが確定した場合
  未回復：事象発生時より回復しておらず、転帰が未確定の場合
  
  【バルーンカテーテルの使用目的】
  （1）Angioplasty：Flow diverterを展開させるために用いた場合
  （2）Flow diverterの拡張：展開したFlow diverterを拡張し圧着等させるために用いた場合
  
• 「関連する合併症」について
• 【手技前】にあります「関連する合併症」につきましては、「脳血管障害に影響を及ぼす可能性のある基礎疾患」をご選択ください。脳動脈瘤の結果生じた疾患や症状ではありませんので、ご留意ください。