お知らせ

• EDC改修作業に伴う、EDCアクセス一時不可について(5/31 17:00-17:30)
• 下記の日時に改修作業の為、EDCへのアクセスが不可となります。
  
  ■停止日時
  2023年5月31日（水）17時00分～17時30分
  
  何卒よろしくお願い申し上げます。
• ！重要！新規症例登録について（2023年3月9日掲載）
• すべての症例について概ね必要症例数に到達しました。
  ご依頼している施設以外は新規登録は終了します。
  ご協力いただきましてありがとうございました。
• 「Mass effect（Ⅲ-Ⅵ障害）」の修正について（2022年10月21日掲載）
• この度、EDC内に誤記が見つかり修正を行いました。
  修正に伴い、ご登録いただいた内容に変更がないかご確認いただきたき、変更が必要な場合には、
  画面を固定解除しますので、事務局（jsin-office@umin.ac.jp）までご連絡ください。
  お手数おかけしますが、何卒宜しくお願い申し上げます。
  
  【変更点】
  神経学的症状
  （旧）Mass effect（ⅢｰⅣ障害）の有無→（新）Mass effect（ⅢｰⅥ障害）の有無
  
  【画面名】
  退院時/手技後7日、手技後30日、手技後6か月、手技後12か月、手技後24か月、手技後36か月
• 登録に際しての注意事項
• 登録は、PREMIER適応で使用した症例が対象です。
  ①内頚動脈：C2~C6（140例）：最大瘤径5mm以上、10mm未満
  ②内頚動脈：C7（75例）：最大瘤径5mm以上
  ③椎骨動脈（25例）：最大瘤径5mm以上
  
  ネック径4mm以上、もしくはドーム/ネック比2未満
• 【登録症例数】2023年4月30日
• 現在までの登録症例数は下記の通りです。
  引き続き、ご協力のほどお願い致します。
  
  ●　全登録症例数　306症例
  
  ●　部位別登録症例数
  ①：187例（PMS症例139例／目標140例）　②：80例（PMS症例74例／目標75例）　③39例（PMS症例24例／目標25例）
  ※登録済みでも手術画面未入力症例は含まず
  PREMIER適応外も除く。
• 複数病変を有する症例の登録について
• 登録は、1患者＝1患者ID で管理してください。
  複数個のtandemではない脳動脈瘤を有する症例の場合、2個目以降は、術直前画面で新たな病変IDを取得し、手技（２）以降に新たな手技情報を入力してください。
  
  ＜Tandem lesionの場合＞
  1本でカバーした場合：「外科的手術やコイル塞栓術での治療が困難」と判断した理由＞「その他」に詳細をご記入ください。
  2本以上使用した場合：「複数本使用した場合の理由」＞「その他」で詳細をご記入ください。
• 定義について
• 【有害事象の転帰】
  回復：症状が完全に消失した場合
  軽快：症状は完全には消失しておらず、回復の途中である場合
  回復したが後遺症あり：一部回復したが、後遺症としてなんらかの症状が残存することが確定した場合
  未回復：事象発生時より回復しておらず、転帰が未確定の場合
  
  【バルーンカテーテルの使用目的】
  （1）Angioplasty：Flow diverterを展開させるために用いた場合
  （2）Flow diverterの拡張：展開したFlow diverterを拡張し圧着等させるために用いた場合
  
• 「関連する合併症」について
• 【手技前】にあります「関連する合併症」につきましては、「脳血管障害に影響を及ぼす可能性のある基礎疾患」をご選択ください。脳動脈瘤の結果生じた疾患や症状ではありませんので、ご留意ください。